НМН укључен! Национална здравствена и медицинска комисија прихвата нове врсте адитива за храну!
Остави поруку
Недавно је Национална здравствена и медицинска комисија објавила да је прихватила пријаву за НМН (-никотинамид мононуклеотид) као нови адитив за храну.
НМН (-никотинамид мононуклеотид) је природни биолошки активан нуклеотид који постоји у различитим организмима и може се користити и као козметичка сировина.
Претходно је Ху Јикианг, председник Цонба Гроуп, као представник Националног народног конгреса, изнео „Предлоге о јачању истраживања и развоја нових прехрамбених производа (лекова) против старења за подршку здравом развоју сродних индустрија“, а на овај предлог је одговорила Државна управа за регулисање тржишта. За детаље погледајте Доле.
Одговор на Препоруку бр. 1067 Четврте седнице Тринаестог Националног народног конгреса
Представник Ху Јикианг:
Ваш „Предлог о јачању истраживања и развоја нових прехрамбених производа (лекова) против старења и подршке здравом развоју сродних индустрија“ је примљен, а одговор је следећи:
Ваш предлог детаљно представља механизам деловања, индустријску дистрибуцију и развојни статус нових производа који се односе на старење који користе НМН (-никотинамид мононуклеотид) као сировину, и предлаже да се убрза употреба НМН и његовог ефекта против старења. као истраживање механизама, усмеравање предузећа да укључе НМН у каталог нових сировина за храну и сировине за здраву храну, и подстицање научноистраживачких институција да развију нове производе против старења одражавају вашу велику пажњу на гранична поља наука о животу, која ће бити од велике помоћи у промоцији нових производа против старења. Развој производа и сродних индустрија је од конструктивног значаја.
Након упита о литератури и подацима, НМН производи који се продају у прекограничној е-трговини у мојој земљи углавном долазе из Сједињених Држава, Канаде, Јапана, Немачке, Аустралије, Швајцарске, Хонг Конга, Кине и других земаља и региона. моја земља је тренутно у фази истраживања. Кинески национални институт за стандардизацију и Кинеска академија за инспекцију и карантин имају могућност да спроводе истраживања везана за НМН, укључујући тврдње о историји употребе, безбедности, функционалности и функцији НМН-а у земљи и иностранству. Кинески национални институт за стандардизацију развио је метод за детекцију НМН у прехрамбеним сировинама на основу хидрофилне интеракцијске хроматографије (ХИЛИЦ) и припремио НМН производ високе чистоће са чистоћом од 97 процената. Кинеска академија за инспекцију и карантин може да спроведе истраживање и успостављање метода детекције састава и садржаја НМН, као и тестове стабилности сировина и производа, тестове за процену токсиколошке безбедности, тестове за процену здравствене функције на животињама, итд.
1. О евалуацији функције здраве хране и управљању каталогом здравствених функција
Према „Закону о безбедности хране Народне Републике Кине“ и „Мере за регистрацију и управљање евиденцијом здраве хране“ и другим законима и прописима, тврдње о здравственој храни о здравственим функцијама треба да имају научну основу. За регистрацију здраве хране, треба доставити извештај о демонстрацији здравствене функције производа, који углавном укључује: главни састојци формуле имају функције, принцип састава производа, компатибилност формуле производа и дозирање имају основу домаћих и страних експерименталну научну литературу. Усредсредите се на разјашњавање функционалних компоненти и садржаја коришћених сировина, тестове функције здравља производа и материјале за процену употребе масе итд.
Према „Административним мерама за Каталог сировина здраве хране и Каталог здравствених функција“, за НМН која има одговарајуће здравствене функције након истраживања, релевантним јединицама или појединцима је дозвољено да дају предлоге за уврштавање у каталог здравствених услуга. функције. Предлаже се да се наведе назив, објашњење, механизам, основ и извештај о истраживању здравствене функције, посебно укључујући: анализу здравствених потреба становништва здравствене функције, анализу и преглед здравствене функције и здравственог ефекта. тела; истраживачки материјали као што су основна основа и обим примене теста здравствене функције; Методе за процену функције здравствене заштите и стандарди просуђивања, одговарајући узорци експеримената на животињама или тестови људске хране и други извештаји о функционалним тестовима; релевантну научну литературну основу и друге материјале за истраживање и примену истих или сличних функција у земљи и иностранству. Агенција за ревизију врши техничку евалуацију предложених материјала који ће бити укључени у каталог здравствених функција и доноси закључак техничке евалуације. Државна управа за регулисање тржишта прегледава материјале које је агенција за ревизију доставила ради уврштавања у каталог здравствених функција. Комитет и Државна управа за традиционалну кинеску медицину ће благовремено објавити листу укључених здравствених функција.
2. О управљању и процени безбедности каталога сировина здраве хране
Према „Административним мерама за Каталог сировина за здраву храну и Каталог здравствених функција“, уврштавање НМН у каталог сировина за здраву храну треба да испуни следеће услове: да има историју потрошње у земљи и иностранству. , сигурност сировина је дефинитивна и коришћена је у одобреној и регистрованој здравственој храни; сировине које одговарају Ефикасности су укључене у актуелни каталог функција здравствене заштите; технички захтеви производа као што су сировине и њихов опсег дозирања, одговарајућа ефикасност, производни процес и методе испитивања могу се стандардизовати да би се обезбедила доследност квалитета производа у складу са каталогом.
Тренутно, позиционирање и безбедност НМН као сировине за храну још нису јасни, а постоји и недостатак националних стандарда безбедности хране. Препоручљиво је извршити процене безбедности на основу нових прехрамбених сировина или разјаснити националне стандарде безбедности хране. НМН и сродни производи још увек нису регистровани као здрава храна у мојој земљи, а услови за НМН као сировину за здраву храну још нису сазрели и потребно је даље праћење и истраживање.
3. Релевантни прописи о формулисању НМН стандарда безбедности хране
Стандарди безбедности хране су важна техничка подршка за обезбеђивање безбедности хране, јавног здравља и безбедности живота и важна основа за надзор безбедности хране. Према „Закону о безбедности хране Народне Републике Кине“, националне стандарде за безбедност хране формулише и објављује здравствено административно одељење Државног савета у сарадњи са одељењем за надзор и управљање безбедношћу хране Државног савета. Национални стандарди за безбедност хране ће бити прегледани и одобрени од стране Националног комитета за ревизију стандарда безбедности хране у организацији административног одељења за здравство Државног савета. За локалну специјалну храну, ако не постоји национални стандард за безбедност хране, административно одељење за здравство народне владе покрајине, аутономне области или општине директно под централном владом може формулисати и објавити локални стандард безбедности хране и пријавити га здравствено административно одељење Државног савета за записник. Истовремено, држава подстиче предузећа за производњу хране да формулишу стандарде предузећа који су строжији од националних стандарда безбедности хране или локалних стандарда, примењују се на предузећа и извештавају административна одељења за здравство народних влада покрајина, аутономних области и општине директно под централном владом за записник. Тренутно, наш биро сарађује са Државном комисијом за здравље и здравство на изради Плана изградње система стандарда за храну „Четрнаести петогодишњи план“, узимајући у обзир стандарде безбедности хране и стандарде квалитета, националне и локалне стандарде, а истовремено време разјашњавање категорија намирница и примена нових прехрамбених сировина. стандарди безбедности хране.
4. Релевантне политике о истраживању и развоју нових лекова
НМН декларисани лекови треба да буду регистровани и одобрени од стране Државне управе за храну и лекове. У октобру 2017. године, Генерална канцеларија Централног комитета Комунистичке партије Кине и Генерална канцеларија Државног савета издали су „Мишљења о продубљивању реформе система прегледа и одобравања и подстицању иновација лекова и медицинских средстава“ ( Тингзи [2017] Но. 42), који даље предлаже реформу управљања клиничким испитивањем и убрзање прегледа листе. Евалуација и одобравање, промовисање иновација лекова и развој генеричких лекова, јачање управљања животним циклусом лекова и медицинских уређаја, побољшање способности техничке подршке и реформских мишљења, укључујући оптимизацију процедура одобравања клиничких испитивања, убрзавање прегледа и одобравања хитно потребних клиничких лекова, подршка клиничку примену нових лекова, побољшање система прегледа технологије, јачање капацитета прегледа и инспекције и друге реформске мере. Након објављивања документа, Државна управа за храну и лекове, заједно са релевантним одељењима, савесно је спровела релевантне захтеве документа и даље промовисала реформу система прегледа и одобравања лекова. У јулу 2020. године ревидиране су и спроведене „Мере за администрацију регистрације лекова“, у потпуности апсорбујући реформске мере које су се показале ефикасним кроз реформску праксу, и формирајући дугорочни механизам за подстицање иновација лекова. У децембру 2020. године, Државна управа за храну и лекове издала је обавештење о „Административним мерама за комуникацију и размену истраживања и развоја лекова и техничког прегледа“, пружајући подносиоцима захтева за регистрацију лекова низ активних канала комуникације као што су састанци лицем у лице , видео конференције или писмене одговоре, посебно Обратите пажњу на комуникацију у фазама клиничке примене и маркетиншке примене у процесу истраживања и развоја иновативних лекова. Државна управа за храну и лекове посветиће велику пажњу потребама пацијената и убрзати преглед и одобравање иновативних лекова на основу обезбеђивања безбедности, ефикасности и контроле квалитета одобрених лекова.
В. Јачање истраживања и надзора производа везаних за НМН
Према „Закону о безбедности хране Народне Републике Кине“ и „Закону о управи за лекове Народне Републике Кине“, НМН није набавио нове сировине за храну, прехрамбене адитиве, здраву храну и дозволе за лекове у мојој земљи и не може користити као храна и лек за производњу и рад. Производња хране и употреба нових прехрамбених сировина за прераду хране требало би да стриктно примењују „Националне стандарде безбедности хране за употребу адитива за храну“ (ГБ 2760), „Националне стандарде безбедности хране за употребу нутритивних обогаћивача хране“ ( ГБ 14880) и другим стандардима и релевантним новим прехрамбеним сировинама. Према прописима, производним предузећима је строго забрањено да нелегално користе непрехрамбене сировине за производњу хране, као и да стриктно истражују и баве се недозвољеним додацима. Државна управа за тржишни надзор је почетком ове године организовала покрајинска одељења за надзор над тржиштем да истраже незаконито пословање „старешине“ са НМН као главним састојком у надлежности по закону и озбиљно истражила и бавила се релевантном нелегалном продајом. .
У следећем кораку, Државна управа за регулацију тржишта ће радити са Националном здравственом комисијом, Државном управом за храну и лекове и другим релевантним одељењима како би подржала основно истраживање НМН и сродних производа и усмеравала стандардизовани развој НМН и сродних производа. .
Јинан Јианфенг Цхемицал Цо., Лтд. је водећи произвођач и добављач фармацеутских интермедијера, АПИ-ја и других финих хемикалија. Компанија је основана 2001. године са седиштем у Јинану, Кина.
Јинан Јианфенг Цхемицал Цо., Лтд. је специјализован за истраживање, развој и производњу широког спектра производа, укључујући антикоагуланте, антидепресиве, антипсихотике и друге фармацеутске интермедијере. Компанија има тим искусних истраживача и техничара који раде у најсавременијим лабораторијама како би осигурали квалитет и чистоћу својих производа.
Компанија је добила сертификат ИСО9001:2015, а њени производи су усклађени са међународним стандардима квалитета. Јинан Јианфенг Цхемицал Цо., Лтд. извози своје производе у више од 50 земаља и региона широм света, укључујући Европу, Северну Америку, Јужну Америку, Азију и Африку.
Јинан Јианфенг Цхемицал Цо., Лтд. је посвећен пружању висококвалитетних производа и одличне услуге за кориснике. Компанија настоји да задовољи потребе својих купаца континуираним унапређењем својих процеса и процедура, као и улагањем у истраживање и развој како би проширила своју линију производа.
